ELETRODO RETORNO INFANTIL DESC.08,8X07,4CM C/CABO

Código: TMBW2

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ELETRODO RETORNO INFANTIL DESC.08,8X07,4CM C/CABO

NOME TÉCNICO: Eletrodo descartável

Registro ANVISA: 80082910157

Fabricante: Cienlabor Indústria e Comércio Ltda

Composição: Placa: PE, alumínio. Hidrogel adesivo: ácido acrílico, água, glicerina, cloreto de sódio, hidróxido de sódio.

Forma de Apresentação: 

PRODUTO NÃO ESTÉRIL
FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO

O Eletrodo de retorno Taimin consiste numa placa de polietileno (PE), uma fina lâmina de alumínio coberta por uma camada hidrogel adesivo (composto à base de água). O dispositivo médico é comercializado individualmente, de forma “não estéril”, num envelope de PET-Politereftalato, um polímero plástico (embalagem primária), e posteriormente acondicionado numa caixa de papel cartonado (embalagem secundária). O produto poderá também ser comercializado em caixa com 6 (unidades).

Condições de armazenagem e transporte:

Deve ser conservado e transportado em sua embalagem original até o momento da utilização, em ambiente seco e arejado. Cuidar para que sua embalagem permaneça intacta até o momento do uso, para não ocorrer “ressecamento” do hidrogel adesivo, com consequente comprometimento de sua eficácia. Proteger o dispositivo contra temperatura excessiva e radiação UV. Temperatura de armazenamento e Transporte: +10°C a +40°C e UR:30% a 75%

UR: Umidade Relativa

Indicação de Uso/Finalidade:

O Eletrodo de Retorno Taimin é um dispositivo médico desenhado para ser utilizado durante procedimentos cirúrgicos (só tem funcionalidade conectado a um gerador*), utilizado em procedimentos de eletrocirurgia com a finalidade de dispersar a corrente que sai do eletrodo ativo; ou seja, fornece um caminho de retorno da corrente de alta frequência, para o gerador. Não administra, nem troca energia "com o corpo humano". É um dispositivo fundamental e de segurança em eletrocirurgia. Deve ser conectado ao gerador, através do cabo monopolar. *Produto não objeto deste registro

Modo de uso do produto:

O Eletrodo de retorno Taimin deve ter contato de forma eficiente com toda a superfície do corpo do paciente.

1. Selecione o local para a aplicação do eletrodo de retorno:
Posicionar a placa em região muscular e bem vascularizada (Fig. 1), que esteja o mais próximo possível da incisão cirúrgica; antes de aplicar a placa verificar se a pele esta limpa e seca, sem presença de oleosidade e antissépticos; observar a uniformidade da pele antes de posicionar a placa. Evitar regiões com cicatrizes, grandes tatuagens, saliências ósseas e próteses metálicas para o posicionamento da placa (Eletrodo de retorno). Colocar a placa em local livre de infiltração de fluídos;

2. Prepare o local para aplicação: fazer a antissepsia e aguardar que os produtos utilizados na limpeza e na desinfecção da superfície da pele do paciente sequem (evaporem), evitando o acúmulo de soluções inflamáveis sob o paciente em depressões e cavidades do corpo. Iniciando a cirurgia apenas quando todos os fluídos forem eliminados; o local deve estar limpo e seco, livre de oleosidades; o contato pele/pele deve ser evitado por inserção de compressas secas; remoção de pelos, a “tricotomia” deve ser realizada para diminuir a impedância da área. Tem como objetivo melhorar o contato com a pele, evitar isolamento e permitir uma condutividade da corrente elétrica;

3. Aplique o eletrodo de retorno: o eletrodo de retorno deve ser aplicado de forma eficiente com toda a sua superfície de contato, aderida na superfície da pele do paciente e também tão perto quanto possível do campo operatório. Segure o eletrodo na região de fixação do cabo e começar a remover o linear, iniciando pela parte próxima da conexão do cabo, não tocando no adesivo. Aplique o eletrodo começando por uma borda e seguindo em direção a borda oposta, alisando-a firmemente para garantir perfeita adesão à superfície do corpo do paciente, em tempo suficiente para que o adesivo hidrate a pele, reduzindo a impedância total da pele; conecte o cabo à placa (no caso dos modelos sem cabo) e o plug à unidade eletrocirúrgica (Fig. 3); selecione no painel da unidade eletrocirúrgica o modelo da placa utilizada (regular ou bipartida). E verifique frequentemente as condições do cabo da placa e se a placa esta adequadamente posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de posição.

4. Retirada do Eletrodo de retorno Taimin: retire a placa (eletrodo) puxando por um dos cantos (Fig. 3), nunca utilizando o cabo para retirar o eletrodo; retirar a placa lentamente girando a mão e dobrando a placa sobre si mesma em ângulo de 180°, segurando a pele adjacente; a retirada inadequada e muito rápida pode causar danos a pele do paciente. Verifique a integridade da pele; descarte a placa.

Fig. 1 – Posicionamento do Eletrodo de retorno Taimin

Fig. 2 – Retirada do Eletrodo de retorno Taimin

Fig. 3 – Eletrodo de Retorno Taimin posicionado no paciente e conectado ao gerador Eletrocirúrgico

Compatibilidade:

O Eletrodo de retorno Taimin pode ser utilizado em qualquer unidade eletrocirúrgica que possua o modo monopolar, e que trabalhe com sistema de monitorização de contato REM/PPM. O sistema de monitorização de contato é um grande avanço em eletrocirurgia, que consiste no seguinte princípio: “Se a placa (eletrodo de retorno) se desconectar durante o uso do equipamento, o gerador deixa de enviar corrente”, evitando desta forma, qualquer dano ao paciente, além de assegurar que o sistema só funciona com o eletrodo de retorno, devidamente instalado e conectado ao gerador.

Especificações e características técnicas do produto

Impedância do eletrodo de retorno
Frequência de trabalho: 400kHz
Impedância do Eletrodo de retorno: < 20Ω
Conexão: Universal
Faixa de operação
100-120 nominal/220-240 volts
Uso somente com Geradores com Sistema de monitorização de contato REM/PPM (modo monopolar)
Voltagem RMS: 50/60Hz

Advertêcias

• Nunca corte, dobre ou deixe que as bordas do eletrodo de retorno se encontrem, escolhendo sempre o local mais adequado para sua aplicação;
• Não é necessário aplicar gel. A pele do paciente deve estar limpa, seca e livre de oleosidade para a aplicação do eletrodo de retorno Taimin;
• Não utilize um eletrodo de retorno com baixa adesividade;
• Observe os pedidos constantes de aumento de potencial;
• Não coloque o paciente sobre a conexão do eletrodo de retorno;
• Não abrir a embalagem sem que a pele do paciente esteja em condições para receber o eletrodo;
• Não reutilize o produto – PRODUTO DE USO ÚNICO;
• Assegure-se sobre as configurações do gerador eletrocirurgico antes de proceder com a cirurgia. O Eletrodo de retorno Taimin só deve ser utilizado em unidade eletrocirúrgica que possua o modo monopolar, e que trabalhe com sistema de monitorização de contato REM/PPM;
• Inspecione o cabo antes de cada utilização. Assegure-se que nem o cabo, ou plug estão danificados. Posicione o cabo do eletrodo de retorno de modo a evitar o contato elétrico com o paciente ou com outros condutores elétricos.
• Cuidar para que sua embalagem permaneça intacta até o momento do uso, para não ocorrer “ressecamento” do hidrogel adesivo, com consequente comprometimento de sua eficácia.

Precauções

• Verificar frequentemente as condições do cabo da placa e se a placa está adequadamente posicionada no corpo do paciente. Retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de posição;
• O eletrodo deve estar totalmente aderido à pele do paciente. Não deve ocorrer “mau contato” do eletrodo com a superfície da pele do paciente;
• O perfeito funcionamento do gerador eletrocirúrgico deve ser checado, antes da conexão/aplicação do eletrodo de retorno. Uma saída fraca de corrente ou a impossibilidade do funcionamento do gerador de forma adequada poderá resultar numa aplicação incorreta do eletrodo e riscos ao paciente. Não inicie procedimento cirúrgico antes de certificar-se do perfeito funcionamento do eletrodo de retorno em conexão à unidade eletrocirúrgica;
• O eletrodo de retorno deve ser aplicado sobre a pele íntegra do paciente e em local afastado de outras fontes de calor.

Contra indicações

O Eletrodo de retorno Taimin não produz nenhum efeito secundário ou efeitos colaterais indesejáveis, se todas as recomendações deste Manual de Utilização forem tomadas. O Eletrodo de retorno Taimin não possui nenhuma contraindicação. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (médico) ou supervisionado pelo mesmo.

Efeitos adversos
O Eletrodo de retorno Taimin não produz nenhum efeito adverso secundário ou efeitos colaterais indesejáveis, se todas as recomendações deste Manual de Utilização forem tomadas.

 

 

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