IMPLANTES MAMÁRIOS ANATÔMICOS MENTOR® MEMORY GEL® COESIVO III™

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MEMORY GEL

Os implantes mamários são fabricados tradicionalmente em dois formatos: Redondos e Anatômicos. Os implantes Redondos podem apresentar superfície texturizada ou lisa.

SUPERFÍCIE LISA

  • Uma camada de Methyl.
  • Uma camada intermediária de Phenyl, que atua como uma barreira para prevenir a difusão de gel.
  • Outra camada de Methyl.

SUPERFÍCIE TEXTURIZADA

  • A texturização SILTEX® é uma camada adicional não vulcanizada ligada a uma superfície lisa vulcanizada a alta temperatura (HTV).
  • Uma camada de Methyl.
  • Uma camada intermediária de Phenyl, que atua como uma barreira para prevenir a difusão de gel.
  • Outra camada de Methyl.

COESIVIDADE DO GEL

  • Os níveis de coesividade do gel dentro dos implantes MENTOR® são obtidos mediante entrelaçamento de cadeias de polímero.
  • Os implantes MemoryGel® são fabricados com um gel coesivo que atua mais como um sólido do que como um líquido

Níveis de Coesividade do Gel

COESIVO I ™

É o coesivo padrão mais utilizado nos implantes MemoryGel®

É o gel mais suave utilizado em implantes redondos lisos ou texturizados em todos os perfis e nos implantes expansores BECKER™ 25 e 50 redondos

Sua propriedade de polímero coesivo é demostrada facilmente quando o produto é partido ao meio, o gel continua em seu lugar compacto atuando como uma única unidade

COESIVO II ™

É indicado para cirurgiões que buscam um implante mais firme. Este gel é utilizado em implantes MemoryGel® texturizado e em perfis Moderado, Moderado Plus e Alto e no BECKER™ 35 Anatômico

COESIVO III ™

É o gel mais coesivo da Mentor que ajuda aos implantes anatômicos a manter sua forma devido à sua firmeza. Este gel é utilizado nos implantes Anatômicos CPG® MemoryShape®

O gel Cohesivo III™ é feito com o mesmo polímero de silicone que o Coesivo I™ e o Coesivo II™, porém é mais entrelaçado para ficar mais firme. O implante Coesivo III™ sente-se mais firme que um implante com Coesivo I ou II

DIFUSÃO DO GEL

  • Refere-se à difusão de silicone de baixo peso molecular.
  • Um estudo realizado pelo FDA, imitando a exposição in-vivo à difusão de gel, descobriu que mais de 99% do peso molecular baixo de silicone e platina se manteve no implante mamário. *
  • A evidência adicional que existe, documenta que os níveis extremamente baixos de difusão de gel para os implantes mamários MemoryGel® não têm consequências clínicas.

Os implantes mamários MemoryGel® são fabricados em 4 diferentes tipos de perfis.

CARACTERÍSTICAS

  • O volume é controlado automaticamente na planta de fabricação, deste modo não há risco de erros no preenchimento.
  • Sem válvula e sem risco de comprometer a integridade do produto.
  • Superfície e gel como uma única unidade.
  • Baixa Difusão.
  • Padrão rigoroso de manufatura.
  • Provadores (Sizers) resterilizáveis para qualquer dos perfis e tamanhos.
  • Mentor foi o primeiro fabricante de implantes a obter a marca CE em 1995.
  • As plantas de Leiden e do Texas são submetidas a rigorosas auditorias científicas para cumprir com nosso Padrão de Qualidade.
  • Os implantes MemoryGel® são utilizados com sucesso por mais de 30 anos por milhões de pacientes no mundo.
  • Os implantes MemoryGel® foram desenhados com base em mais de 30 anos de experiência no manejo do gel de silicone.
  • Mentor possui uma máquina automatizada de imersão para assegurar uma manufatura uniforme da superfície do implante.
  • A relação entre o preenchimento verso a superfície foi definida com base no feedback dos cirurgiões.
  • Um estudo realizado para reproduzir a exposição em vivo à difusão do gel, encontrou que mais de 99% do silicone de baixo peso molecular (LMV) e platina se mantiveram no implante.

TEXTURA SILTEX ™

Ao fabricar um implante com nossa textura SILTEX ™, criamos uma superfície substancialmente livre de poros e interstícios, o que pode contribuir para redução das principais complicações durante o aumento mamário.

Nossa textura SILTEX ™ proporciona coeficientes de atrito consistentes par minimizar a probabilidade de rotação dos implantes.

Implantes texturizados foram associados com menores taxas de incidência de contratura capsular para dispositivos redondos implantados em posição subglandular.

CARACTERISTICAS

textura SILTEX™ é uma imagem espelhada do revestimento com poliuretano para copiar as vantagens dos implantes revestidos com esse material.

POROS

Referido como poros por polegada ou PPI. Os poros na superfície ajudam a prevenir a formação de cápsula. O maior poro presente nos produtos Mentor é 45ppi.

IMPLICAÇÕES CLÍNICAS DA TEXTURIZAÇÃO

CÁPSULA DUPLA

A cápsula dupla se refere a descoberta de duas capas capsulares, separadas por um espaço intercapsular (ICS) ao redor do implante. A cápsula interna está aderida a prótese na interface (PI) e a cápsula externa ao tecido mamário subglandular ou subcutâneo. Em estudos clínicos, a texturização SILTEX® não reportou encapsulamento duplo.]

ROTAÇÃO

Os implantes MENTOR possuem uma textura que promove uma resistência ao movimento medido pelo coeficiente de fricção.

CONTRATURA CAPSULAR

Foi observado que a texturização da superfície está associada a uma menor incidência de contratura capsular para implantes redondos implantados na região subglandular quando comparado a implantes lisos. A técnica cirúrgica, sangramentos, infecção subclínica, morfologia da superfície do implante e a sensibilidade do paciente influenciam na formação da cápsula.

DIFERENCIAIS

  • A texturização SILTEX™ proporciona uma superfície uniforme e resultados previsíveis.
  • A espuma de poliuretano cria uma impressão uniforme.
  • A espessura da superfície é previsível.
  • A texturização SILTEX® não aplica substâncias estranhas à superfície do implante.

VARIAÇÕES DO PRODUTO

CÓDIGO

ALTURA

LARGURA

PROJEÇÃO

VOLUME

334-0902

8,5 cm

9 cm

4,6 cm

165 cc

334-0904

9,4 cm

9 cm

4,6 cm

180 cc

334-0905

8,5 cm

9 cm

3,8 cm

140 cc

334-0906

8,1 cm

9 cm

4,4 cm

130 cc

334-0907

8,0 cm

9 cm

3,8 cm

125 cc

334-0909

9,4 cm

9 cm

3,8 cm

145 cc

334-0952

8,9 cm

9,5 cm

4,8 cm

195 cc

334-0954

9,9 cm

9,5 cm

4,8 cm

215 cc

334-0955

8,9 cm

9,5 cm

4,0 cm

165 cc

334-0956

8,6 cm

9,5 cm

4,5 cm

155 cc

334-0957

8,4 cm

9,5 cm

4,0 cm

145 cc

334-0959

9,9 cm

9,5 cm

4,0 cm

175 cc

334-1001

8,9 cm

10 cm

3,4 cm

140 cc

334-1002

9,4 cm

10 cm

5,1 cm

225 cc

334-1004

10,4 cm

10 cm

5,1 cm

250 cc

334-1005

9,4 cm

10 cm

4,2 cm

195 cc

334-1006

9,0 cm

10 cm

4,6 cm

180 cc

334-1007

8,8 cm

10 cm

4,2 cm

170 cc

334-1009

10,4 cm

10 cm

4,2 cm

205 cc

334-1051

9,4 cm

10,5 cm

3,6 cm

160 cc

334-1052

9,9 cm

10,5 cm

5,3 cm

260 cc

334-1054

10,9 cm

10,5 cm

5,3 cm

290 cc

334-1055

9,9 cm

10,5 cm

4,4 cm

225 cc

334-1056

9,5 cm

10,5 cm

4,8 cm

210 cc

334-1057

9,3 cm

10,5 cm

4,4 cm

195 cc

334-1059

10,9 cm

10,5 cm

4,4 cm

235 cc

334-1101

9,8 cm

11 cm

3,8 cm

180 cc

334-1102

10,3 cm

11 cm

5,6 cm

300 cc

334-1104

11,5 cm

11 cm

5,6 cm

330 cc

334-1105

10,3 cm

11 cm

4,7 cm

255 cc

334-1106

9,9 cm

11 cm

4,9 cm

240 cc

334-1109

11,5 cm

11 cm

4,7 cm

270 cc

334-1152

10,8 cm

11,5 cm

5,8 cm

345 cc

334-1153

11,8 cm

11,5 cm

3,7 cm

265 cc

334-1154

12,0 cm

11,5 cm

5,8 cm

380 cc

334-1155

10,8 cm

11,5 cm

4,9 cm

295 cc

334-1156

10,3 cm

11,5 cm

5,0 cm

270 cc

334-1157

10,2 cm

11,5 cm

4,9 cm

255 cc

334-1159

12,0 cm

11,5 cm

4,9 cm

305 cc

334-1201

10,7 cm

12 cm

4,1 cm

235 cc

334-1202

11,3 cm

12 cm

6,0 cm

390 cc

334-1204

12,5 cm

12 cm

6,0 cm

430 cc

334-1205

11,3 cm

12 cm

5,1 cm

330 cc

334-1206

10,8 cm

12 cm

5,2 cm

310 cc

334-1207

10,6 cm

12 cm

5,1 cm

290 cc

334-1209

12,5 cm

12 cm

5,1 cm

350 cc

334-1251

11,2 cm

12,5 cm

4,2 cm

270 cc

334-1252

11,8 cm

12,5 cm

6,2 cm

440 cc

334-1254

13,0 cm

12,5 cm

6,2 cm

485 cc

334-1255

11,8 cm

12,5 cm

5,3 cm

375 cc

334-1256

11,2 cm

12,5 cm

5,4 cm

350 cc

334-1257

11,1 cm

12,5 cm

5,3 cm

330 cc

334-1259

13,0 cm

12,5 cm

5,3 cm

395 cc

334-1302

12,2 cm

13 cm

6,5 cm

495 cc

334-1303

13,3 cm

13 cm

4,1 cm

380 cc

334-1304

13,5 cm

13 cm

6,5 cm

545 cc

334-1305

12,2 cm

13 cm

5,5 cm

420 cc

334-1306

11,7 cm

13 cm

5,6 cm

395 cc

334-1307

11,5 cm

13 cm

5,5 cm

370 cc

334-1309

13,5 cm

13 cm

5,5 cm

445 cc

334-1351

12,0 cm

13,5 cm

4,6 cm

335 cc

334-1352

12,7 cm

13,5 cm

6,7 cm

555 cc

334-1353

13,8 cm

13,5 cm

4,3 cm

425 cc

334-1354

14,1 cm

13,5 cm

6,7 cm

610 cc

334-1355

12,7 cm

13,5 cm

5,7 cm

475 cc

334-1356

12,2 cm

13,5 cm

5,8 cm

440 cc

334-1357

12,0 cm

13,5 cm

5,7 cm

415 cc

334-1359

14,1 cm

13,5 cm

5,7 cm

495 cc

334-1401

12,5 cm

14 cm

4,7 cm

375 cc

334-1402

13,2 cm

14 cm

6,9 cm

620 cc

334-1404

14,6 cm

14 cm

6,9 cm

680 cc

334-1405

13,2 cm

14 cm

5,9 cm

525 cc

334-1406

12,6 cm

14 cm

6,1 cm

490 cc

334-1407

12,4 cm

14 cm

5,9 cm

465 cc

334-1409

14,6 cm

14 cm

5,9 cm

555 cc

334-1452

13,6 cm

14,5 cm

7,1 cm

685 cc

334-1454

15,1 cm

14,5 cm

7,1 cm

755 cc

334-1455

13,6 cm

14,5 cm

6,1 cm

585 cc

334-1456

13,1 cm

14,5 cm

6,3 cm

545 cc

334-1457

12,8 cm

14,5 cm

6,1 cm

515 cc

334-1459

15,1 cm

14,5 cm

6,1 cm

615 cc

334-1505

14,1 cm

15 cm

6,3 cm

650 cc

334-1506

13,5 cm

15 cm

6,6 cm

605 cc

334-1507

13,3 cm

15 cm

6,3 cm

570 cc

334-1607

14,2 cm

16 cm

6,8 cm

690 cc

354-0908

8,5 cm

9 cm

3,3 cm

120 cc

354-0958

8,9 cm

9,5 cm

3,5 cm

135 cc

354-1008

9,4 cm

10 cm

3,7 cm

155 cc

354-1058

9,9 cm

10,5 cm

3,8 cm

180 cc

354-1108

10,3 cm

11 cm

3,9 cm

215 cc

354-1158

10,8 cm

11,5 cm

4,0 cm

245 cc

354-1208

11,3 cm

12 cm

4,2 cm

280 cc

354-1258

11,8 cm

12,5 cm

4,4 cm

315 cc

354-1308

12,2 cm

13 cm

4,6 cm

355 cc

354-1358

12,7 cm

13,5 cm

4,7 cm

395 cc

354-1408

13,2 cm

14 cm

4,9 cm

440 cc

354-1458

13,6 cm

14,5 cm

5,0 cm

480 cc

354-1508

14,1 cm

15 cm

5,2 cm

530 cc

354-1608

15,0 cm

16 cm

5,6 cm

640 cc

354-1708

16,0 cm

17 cm

5,9 cm

775 cc

 

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